U studiji DELII (Development of Low-Dose Immunotherapy in India), otvorenoj, randomizovanoj studiji faze III sa dizajnom superiornosti, sprovedenoj na Odeljenju za medicinsku onkologiju bolnice Tata Memorial u Mumbaju u periodu od 2020. do 2024. godine, kod pacijenata sa relapsno-refraktornim solidnim tumorima, intravenski (i.v.) nivolumab u dozi od 20 mg na svake dve nedelje doveo je do statistički značajnog produženja ukupnog preživljavanja (OS) u poređenju sa standardnom hemioterapijom, uz manju učestalost neželjenih događaja i bolji kvalitet života (QoL).
Prema dr Kumaru Prabhashu i saradnicima, koji su rezultate objavili 28. januara 2026. godine u časopisu Journal of Clinical Oncology (JCO), inhibitori imunoloških kontrolnih tačaka (ICI) mogu zadržati efikasnost i u dozama znatno nižim od trenutno odobrenih, što ima potencijalne implikacije naročito za zemlje sa niskim i nižim srednjim prihodima (LMIC).
Autori navode da se, za razliku od citotoksične hemioterapije, kod koje se doziranje tradicionalno zasniva na konceptu maksimalno podnošljive doze (MTD), imunoterapija zasniva na aktivaciji imunskog sistema. Paradigma MTD možda nije primenjiva na ICI, jer povećanje doze ne mora nužno dovesti do dodatnog kliničkog benefita, niti se toksičnost koja ograničava dozu (dose-limiting toxicity, DLT) obavezno ispoljava pri višim koncentracijama. Zbog toga regulatorni stručnjaci zagovaraju određivanje doze zasnovano na farmakokinetičkim i farmakodinamskim parametrima kod bioloških lekova.
Nastavite čitanje
Ostatak teksta je dostupan registrovanim zdravstvenim profesionalcima.
Registracija traje manje od jednog minuta.