Produženje intervala između doza rituksimaba sa šest na dvanaest meseci kod osoba sa relapsnim tokom multiple skleroze (RMS) nije bilo povezano sa statistički značajnim povećanjem rizika od ponovne aktivnosti bolesti tokom praćenja do četiri godine. Iako studija koju predstavljamo koristi termin RMS, pacijenti sa sekundarno progresivnom multiplom sklerozom (SPMS) su bili isključeni, pa analizirana populacija praktično odgovara osobama sa relapsno-remitentnom formom bolesti (RRMS). Svi uključeni pacijenti imali su prethodno visoko aktivnu bolest, definisanu relapsom u prethodne dve godine i/ili prisustvom MRI aktivnosti u prethodnoj godini.
Analiza, objavljena u časopisu Neurology, zasnovana je na emulaciji randomizovanog kontrolisanog ispitivanja („target trial“) i obuhvatila je pacijente koji su tokom prve godine terapije rituksimabom postigli status bez dokaza o aktivnosti bolesti (NEDA‑3). Početak praćenja (“baseline”) definisan je kao ulazak u drugu godinu terapije. NEDA‑3 je podrazumevao odsustvo kliničkih relapsa, odsustvo nove ili uvećane MRI lezije i odsustvo potvrđene progresije invaliditeta prema EDSS kriterijumima (povećanje od 0,5 do 1,5 poena u zavisnosti od početnog EDSS skora).
U poređenju dve strategije održavanja – rituksimab 500 mg na svakih šest meseci naspram 500 mg na svakih 12 meseci – istraživači su analizirali visoko selektovanu populaciju sa stabilnom bolešću tokom prve godine terapije. Važno je napomenuti da je grupa koja je kasnije prešla na godišnje doziranje imala nižu kumulativnu dozu rituksimaba već tokom prve godine (medijana 1000–1500 mg), u poređenju sa q6mo grupom (1500–2000 mg), što je relevantno u kontekstu rizika od infekcija.
Produženje intervala između doza nije bilo povezano sa statistički značajnim povećanjem rizika od relapsa, nove MRI aktivnosti ili gubitka NEDA‑3 statusa. U primarnom, propensity score‑adjusted ITT modelu, rizik gubitka NEDA‑3 nije bio statistički značajno različit između strategija (HR 1,60; 95% CI 0,69–3,68), uz slične rezultate u per‑protocol analizi (HR 1,44; 95% CI 0,45–4,61). Ukupan broj događaja bio je nizak, što ograničava preciznost procene razlika.
Nastavite čitanje
Ostatak teksta je dostupan registrovanim zdravstvenim profesionalcima.
Registracija traje manje od jednog minuta.